首款国产新冠口服药——普克鲁胺

4月6日，开拓药业发布公告，公布其新冠口服药普克鲁胺治疗新冠轻中症的全球多中心三期临床 (NCT04870606)关键数据结果，结果很超预期：1、数据显示其可有效降低患者的住院/死亡率，并显著降低新冠病毒载量，改善相关新冠症状。对于服药超过7天的全部患者，以及伴有高风险因素的中高年龄新冠患者达到100%保护率。2、整个试验过程中，不良事件发生率分别为对照组7.9%及普克鲁胺组9.6%，其中大部分为轻度，最常见的不良事件为眩晕，其余任何一种不良事件发生率均 lt;1%。研究中未发生任何严重不良事件。消息刺激下，开拓药业-B两日累积涨幅超过180%。普克鲁胺原本用于治疗前列腺癌，部分公司也有布局。普克鲁胺有望成为国内新冠治疗市场的先行者：1、omicron成为优势毒株后，国内疫情反复，国产小分子抗新冠药物势在必行；2、该III期临床纳入患者状况贴近真实世界，无论是否有接种疫苗和风险因素均可入组，较为符合国内患者背景；3、普克鲁胺对老年患者展现良好疗效，在国内应收尽收、应治尽治的大方针下更具战略意义。相关标的：亨迪药业、海翔药业、金城医药、复星医药。

关键词： 不良事件 复星医药 风险因素