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国内首个新冠口服药VV116 有望下半年申请上市君实生物合作 建研院参股

$君实生物(sh688180)$ 理想论坛1月17日电,国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物VV116,年内通过临床试验后,将第一时间启动上市(NDA)申请。临床前药效学研究显示,VV116在体外对新冠病毒原始病毒株和变异株,例如德尔塔病毒等都有显著的抑制活性作用。企业评估预计于2022年下半年递交上市(NDA)申请。国内上市申请正同步推进中。 VV116前期由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水生物医药有限公司、中国科学院中亚药物研发中心共同研发。 君实生物:公司已与旺山旺水生物医药有限公司达成合作,共同承担VV116项目后续在合作范围内的临床开发和产业化工作。君实生物12月31日宣布,乌兹别克斯坦卫生部已批准其口服核苷类抗新冠病毒药物VV116的紧急使用授权,VV116也成为继开拓药业普克鲁胺、默沙东Molnupiravir、辉瑞Paxlovid之后,全球第四款获批过用于新冠肺炎治疗的口服药物。此外,君实生物表示,VV116正分别于国内以及乌兹别克斯坦积极推进临床试验,并已在乌兹别克斯坦获得紧急使用授权,目前该项目临床研究进展顺利,相关产品的临床推进以及后续试验结果需在完成整体临床试验后进行评估。建研院:天眼查数据显示,公司通过苏州协耀科新创业投资合伙企业参股了苏州旺山旺水生物医药有限公司

关键词: 中国科学院 临床试验 合伙企业

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