新冠特效药的一些消息

昨晚文章末尾，才说到，之前一直强调的特效药暗线，越来越浮出水面，现在市场的热度已经不能叫暗线了，美诺华一字板，中国医药拿下中国代理权，再度助攻，继续关注特效药板块。这是昨晚的原话，今天爆发了。一、特效药的一些消息信息几乎都来自于药明，观点仅仅来自于他们(观点不一定对，不构成任何投资参考）。正在各种交叉核验其他方，例如直接访谈药企、等等：1.这次国内omicron来的太急了。口服不太可能走其他创新路线、重做原理和人群大规模验证。有3CL的储备、快速推进是上策。但我们国家3CL要考虑、如何比辉瑞做得好。至少不能更差。中国的3CL来自于两个地方，药明康德DDSU、上海药物所。大家去年开始就开始琢磨辉瑞路线（3CL口服）和merck路线。11月份开始看到merck数据不如3CL好、主动放弃，开始全力聚焦3CL。上海药物所给出了3个口服3CL，分别是给了前沿（前沿本来自己就有注射3CL）、先声药业、君实。上海药物所的分子是改辉瑞为主，因此需要联用利托那韦。药明康德DDSU给出了4个口服3CL，已知给到的是广生堂、众生药业；另2个不知道上海药物所做3CL要早一些，比DDSU动手快。但是DDSU一直在做me-better。DDSU给广生堂的3CL还需要联用利托那韦。之后后面的分子、不需要联用利托那韦（众生 济川 正大天晴）。辉瑞3CL联用利托那韦，是为了压一下CYP3靶点、防止3CL过早在人体肝脏内降解、未生效就降解掉了。如果众生这几家这个3CL不需要联用利托那韦，全球也是有竞争力的。2.张文宏的口径，“即将临床、小分子口服、中国创新”，指的其实是君实的vv116，并不是3CL路线的。乌兹别克斯坦批了EUA，应该是数据不错，但谁都没看到。君实本应周四（13号）附近发公告上中国3期桥接，但是医院的遗传办、卡了，还得批完遗传办伦理，才可以推中国的3期临床。君实内部，新冠项目完全隔离，同事们之间也问不清楚。张文宏发言才知道君实一直这么重视。3.目前众生、君实的PCC定了，在做ind enabling，攻毒。众生问到是跟院士合作，猜测可能就是终南山。因为呼吸领域就俩院士，北边王辰、南边钟南山。 如果众生在攻毒，那按照20年疫苗的速度，猜测有可能22年5月底6月初拿到临床批件，Q2-Q3上人，做EUA快速获批销售。因为众生的口服3CL是不需要联用利托那韦的，进度比药物所那几个模仿辉瑞的慢（君实 前沿 先声）。不排除君实们可能Q1能拿到临床批件，Q2上人。攻毒都需要P4实验室资源，紧俏（武汉 药科院 昆明）。有行政资源的有优势。4.鼻喷PK走上呼吸道，Omicron原理上优势很大，但是已经有明显的3CL在做了，做鼻喷对于体内PK药效分太难把控了。所以翰宇等很难快速推进。5.辉瑞放了一些国家、即40多个第三世界国家的专利授权。不给中国。中国在MPP组织中,被列为了中高收入国家中国，不会拿到的。政治层面也不可能。6.如果拼速度，小分子药而言，广生堂、济川执行力较差；君实 前沿 众生 正大天晴有过往经验，执行力较好。如果拼全球竞争力，不需要联用利托那韦（众生）是一定要解决的问题。7.即将上市的科创板新股，盟科药业，也有3CL。进度未知。是个好公司。8.舒泰神是补体药物。副作用大，也不是口服。很难想象能铺开给群众。 9.真实生物国内临床做完了，本应12月揭盲，至今没东西。猜测数据不好。否则12月拓新药业理应有2波。10.关注关注君实、众生、前沿生物；次关注广生堂、济川、先声H。注意利托那韦的风险（森萱系）。二、CRO、CDMO板块悲观预期持续释放，安全边际不断加厚，价值逐步凸显。自10月以来，板块经历投融资波动、疫情扰动、地缘政治等悲观预期持续调整，估值已处历史底部区域，根据均值回归理论，我们认为继续下探空间有限，建议重点关注地缘、投融资边际影响有限：①CRO、CDMO的本质是服务，知识产权属于客户，贸易纷争可能性低；②研发生产外包行业提升全球创新药研发效率，解决药品持有人的生产瓶颈，存在一定刚性需求；③历史上看国内头部CRO、CDMO公司营收增速同投融资相关性有限，当前可淡化投融资对行业景气度的影响研发投入、转移趋势有望加速：①研发管线单个变量对板块影响有限；②全球及国内研发投入有望随着创新疗法占比的持续提升而快速增长；③国内前端管线数量全球占比较高，后端项目占比低但价值高，随着项目持续推进，全球产业链转移趋势有望加速中长期持续性有望超预期：①CDMO：商业化项目持续放量，产能持续扩容，能力持续升级，为不断加速成长夯实基础。②CRO：医药投融资持续稳健，研发管线不断扩充，创新疗法项目占比不断提升，“量”“价”提升有望驱动CRO持续获益长坡厚雪优质赛道，持续看好确定性强的“龙头白马”药明康德、药明生物、康龙化成、泰格医药，凯莱英，“专精特新”细分赛道龙头昭衍新药、药石科技、皓元医药、成都先导及不断成长的博腾股份、美迪西、诺泰生物、百诚医药等。三、SEC强制退市事件快评本周，美国证券交易委员会临时公布了首批 5 家被强制退市的外国公司，百胜中国、百济、再鼎、和黄、盛美半导体，期限为 3 年（最终确定）。询问的投资者比较多，我们沟通下来，主要原因是使用未经美国公众公司会计监督委员会（PCAOB）审查的审计机构。这项认定是基于《外国公司问责法案》(HFCA法案)要求进行的常规性操作（该法案称，如果外国上市公司连续三年未能提交美国上市公司会计监督委员会所要求的报告，允许SEC将其从交易所摘牌。）。类似滴滴情况，需要提交很多审计底稿但是国内监管机构要求不能向海外提供。距离强制退市还有一定的时间，主要是看3年之内双方监管机构能不能协调出一个一致的解决方案，目前还无法判断解决问题的概率。四、中药饮片集采3月10日，山西省药械集中招采中心发布公告称，按照三明采购联盟（全国）办公室《关于开展部分中药饮片品种相关数据填报工作的通知》要求，组织山西省医疗机构开展中药饮片集中带量采购相关品种采购数据填报工作通知。根据山西公布的中药饮片联合带量采购品种清单，此次集采报量涉及21个中药饮片品种，包括黄芪、党参片、金银花、当归、红花、天麻、麦冬、黄连片、太子参、白芍、甘草片、地龙、丹参、黄芩片、山药、蒲公英、牡丹皮、桔梗。

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