十年好局将终结？中国创新药行业正设法逃出死循环

作者|陈方

来源| 未知

(资料图片)

导语：中国创新药行业正在逐渐滑向一轮周期的底部。

近期，在中国医药创新促进会组织的一场闭门会议上，多位创新药企一把手不约而同地提到了这一点。有的企业甚至直接喊出：“短期内对于医保谈判定价、国谈药品进院等问题不抱解决的希望。”

资本热情的快速退潮可以从资本市场上看出来。2018年香港开放18A、2019年A股启动科创板以来，通过这两大渠道上市的中国创新药企超过100家，是中国医药创新的强大推动力。

同花顺iFind数据显示，从2018年8月歌礼制药上市开始，港股18A公司共募集1168亿港元，其中2021年上市募集总额超过410亿港元，而到了2022年募资额一下滑落到36.4亿港元。

A股科创板表现出近似的趋势，从2019年8月首家上市的创新药企业微芯生物算起，科创板狭义的创新药上市公司共募集资金1062亿元人民币，募资高峰同样在2021年，15家公司共募集资金405亿元，2022年的募资规模只有260亿元。

2023年迄今为止，港股和A股科创板各自只有1家创新药企上市。

IPO是融资的标尺，从中能看出行业的整体凉热。资本是最精明的，它们看到投入难以得到回报的现实，很难再有热情继续投入。

中国的创新药正在遭遇“三杀”：医保准入大幅降价；进医保后无法进院销售；资本撤出创新药投资。三个环节正好组成一个下降循环。

如何解开这个下降循环的死结，已经成为摆在全行业面前无法回避的问题。

进了医保进不了医院

“中国医药创新十多年，真正达到10亿级的产品有几个？恐怕一只手都能数得过来。”贝达药业资深副**兼首席运营官万江表达了对创新药市场孱弱的遗憾。

回忆起10多年前中国医药创新启动的前夜，药促会执行会长宋瑞霖颇有感慨。重大新药创制项目中，国家直接注资230亿元鼓励创新药研发，最终调动全社会资本投入可能近万亿。

当时任谁都认为，中国医药行业从此站起来了。

但时间走到今天，药促会统计数据称：肿瘤等十大治疗领域，进口药品市场份额占70%以上，国产创新药依然不是主流。

国家鼓励推动了十多年，各企业卖力，的确拿出了一大批创新药物，但目前创新药物在医药市场的整体占比只有11%。相对于世界其他国家，中国创新药的市场比重算是低的。

症结在哪里？

医院不用创新药，这是摆在大批创新药企面前最无奈的事。贝达的盐酸埃克替尼2011年上市，是中国自主研发的第一个小分子靶向抗癌药，被誉为民生领域的“两弹一星”。有关人士透露：埃克替尼上市至今整整12年，一共进入了2000多家医院。这样的进院比例远达不到企业的预期：2022年中国卫生健康统计年鉴显示，中国三级医院一共3275家。

药促会的数据也印证了这一问题。宋瑞霖介绍：“国家医保局开展药品价格谈判以来，国谈药品三级医院覆盖率仅为16.8%。”

国谈药品大多是治疗重大疾病的临床急需药物，不在医院渠道很难销售出去。但国家医保局没法直接指挥各医院召开药事会，更不能把国谈药品硬塞给医院。业内人士介绍：“天津的几个大医院，今年根本就没开过药事会。上海有个大三甲倒是开了药事会，只批进了一个药，还是进口品种。”

医院有医院的一套规则，环环相扣，使得批准一个药物进院非常困难。中国医院协会副会长方来英表示：“就说一条规则：国家要求三甲医院基本药物配置达60%，等于说进一个创新药要搭两个基药。医院上哪里找那么多基药去？”

“国家医保局的价格谈判本意是‘腾笼换鸟’，让创新药进医保替代普药。现在‘鸟’是有了，‘笼’却没腾出来。”这是不少与会企业代表的想法。

在杀价与创新之间

2018年以来，得益于国家医保局的锐意改革，创新药的医保谈判节奏加快，不仅推动一大批独家品种的抗癌药、罕见病用药纳入医保，一些新药甚至能做到上市当年就被纳入医保，也极大减轻了患者的治疗负担。同时，医保的改革风向也促进了行业的研发创新，随着以新药为主体的医保准入和谈判续约机制的建立，医保对新药的支出从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元，增长了7.1倍。

业界的共识是，价格谈判是国内创新药进医保、进医院必经的过程。

而随着创新药的可负担性相比过去已有了极大的提高，新的问题开始浮上水面。产业界和资本市场意识到，创新药即使进了医院，企业也要先付出沉重的代价。有与会代表打趣地提到“两个80%”：80%的创新药进不了医院；进了院的砍价80%。

总之，没有最低，只有更低，成了医保谈判的一大趋势。

中国不少创新药企起步晚，没有很雄厚的管线积淀，靠一两个品种打天下。这是创新萌芽时期常见的现象，就指望着一两个拳头产品在市场上获得收益后继续投入研发，滚 般地壮大。如今刚迈出第一步就发现：雪没了！

不少企业硬着头皮接受降价，换取医保报销资格，承受增收不增利的结局。然而因为无法保证降价后就能在医院有销售，企业的降价策略换不来收益，创新没法体现应有的价值，企业持续开发创新药的动力明显不足。

全行业的缓慢下坠，短时间是看不出结果的。

“要防止医药创新的大好局势发生逆转。医药创新是国家政策导向的结果，重大新药创制的200多亿资金是国家实实在在砸下去的。如今红利期逐渐过去，创新药行业已经出现了资本撤退、人才流失的状况。” 百济神州**、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨强调，要想在全社会形成医药创新的氛围，是以“十年”为计算周期的，产业的上升周期一旦被打破，很难在短期内回调。

恒瑞、百济、信达、君实等一批第一梯队的企业可以说是医药创新的受益者之一，随着一批国产PD-1上市，客观上逼迫K药降价，让中国患者用上了廉价的肿瘤免疫药物。而国家医保局能和外企坐下来谈判压价，能够让患者的可及性、可负担性大幅提高，靠的就是中国有自己的创新药。

但如今，创新的氛围正在消散。

多位行业人士在采访中曾发出这样的感慨：“过去中国创新药企业吸引了大量的外资直接投资。据不完全统计，不算高瓴、红杉这些合资的投资公司，纯华尔街的资本，在香港上市的中国生物科技公司（18A）中的投资占比，近两年下降了70%左右。”

如今，在疫情阻隔因素褪去后，医药行业已经出现了人才回流美国的现象。同样搞科研，中国科技成果转化的效率慢了下来。

“为了能活下来，企业必须拼商业化能力。更容易被市场接受的me-too药物大行其道，企业缺乏开发first-in-class药物的动力。医保谈判没能让真正创新的企业获得盈利。”有行业人士忧心忡忡地表示。

新形势下的瓶颈如何突破

2023年1月的谈判中，约有三分之一的国产创新药就没有谈成。在流血供货和缓慢盈利之间，开始有国内企业选择后者。

医保谈判曾经给无数患者带来生的希望，曾经让每一个小群体都感受到国家没有放弃。每年谈判结果公布后，患者都是翘首以盼：要过几个月才能用上便宜的药？

既然谈判是大势所趋，企业也愿意让出一部分利益来换取更大的市场，双方达成统一最关键的核心，就是对创新价值的认同。

然而，这几年越来越多的企业发现，医保仿佛换了一种思路。尽管每年的结余越来越多，但医保局的口袋却是越捂越紧。什么创新性、突破性，统统不如经济性，价格成了唯一的评价尺度。

尤其是这几年狂飙突进之后，国内各类治疗药物的可及性已经有了极大提高，医保局在砍价这件事情上更加游刃有余。

可是，医药行业还要不要发展？

复星医药董事长吴以芳认为：“创新药的临床价值应该更优效，医保部门在开展谈判后，可以公开披露药品核心数据的评价结果，接受社会监督，医院召开药事会，这些数据就是依据。医院没有理由不引进最好的药。”

2022年的医保价格谈判中，已经要求企业提交申报产品的详细信息，包括安全性、有效性、经济性、创新性和公平性等，比此前有了不少进步。

但是，最关键的医保底价制定原则，至今仍是个谜。到底是按企业的投入来定价，还是按医保的支付能力来定价，这看起来是不可调和的矛盾。

宋瑞霖表示：药促会正在提出申请，要求国家医保局按照行政公开的原则，披露往年医保谈判品种的药物经济学报告。医保局依据什么原则确定的谈判底价，应当让药企明白，这样更有利于药企确定合理的产品价格。

另外，对于PD-1等多适应症品种，此前存在多次降价的情况，2022年谈判时已经有所修正。这样的改进企业自然希望越多越好。

会上，多方人士建议，能够对医保谈判中已经多次降价，价格已经足够可负担、且在同一治疗领域能做到“质优价宜”的新药，在医保续约与新增适应症时不再降价。

宋瑞霖甚至提出这样一个想法：在一个地区进行试点，无论谈没谈成，先安排国谈药品全部进院，让医生和患者在实际临床诊疗中做出选择，看患者整体上是受益了还是受损了，再来确定医保谈判的底价。

当然，这些都是企业界一厢情愿的想法。按照规律，6月份国家医保局将推出今年的医保谈判方案，规则能否调整、细节能否优化，决定了今年药企能否积极参与价格谈判。

总的来说，创新药企都希望2023年的医保价格谈判能出现积极的调整。医保谈判的目标应当是鼓励企业的持续创新，而不是短期的涸泽而渔。

医保之余，商业保险是世界上很多国家解决医疗费用的重要手段。但在中国，强大的医保没有给商保留下太多施展的空间。

2014年，***曾下文，让商业保险公司承办医保中的城乡居民大病保险部分。这是新医改中争议多年的“多层次保障体系”的一次重大突破。不过10年过去了，只允许“保本微利”的大病医保成为所有保司都不愿谈起的话题：因为年年都亏钱。

“医保局可用的手段其实很多。只不过在当前格局下，他们也需要继续观察，以确定支持创新的最优政策。”宋瑞霖这样解释，“医药创新的最终目标是让患者能持续用上新药、好药。只有确保行业持续发展，才能实现这一目标。我们相信，这一点医保部门是很清楚的。”

加入阿尔法工场投资者交流社群 | 添加：dlfxs2

关键词：