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华润双鹤:新冠药获得临床试验批准


(资料图片)

新冠药获得临床试验批准

2022年12月,公司全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的CX2101A《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2022LP hk01965 、2022LP hk01966 ),批准该药品开展用于治疗新型冠状病毒肺炎的临床试验。CX2101A是作用于新冠病毒RdRp(RNA依赖性RNA聚合酶)的小分子化合物,使用了最新一代前药技术BEPro。前期研究发现该技术能够有效改善药物口服利用度和药代动力学特性,未来可以此为核心技术进一步开发新的抗病毒和抗肿瘤产品。

慢病业务

公司通过多年来在复方利血平氨苯蝶啶片(0号)、格列喹酮片(糖适平)等核心产品经营中的积累,以及下属公司华润赛科的苯磺酸氨氯地平片(压氏达)、缬沙坦胶囊(穗悦)、缬沙坦氢氯噻嗪片(复穗悦)和双鹤利民的厄贝沙坦分散片(豪降之)、硝苯地平缓释片(II)(贝奇灵)、胞磷胆碱钠片(诺百益)等产品的补充,聚焦在降压、降糖、脑血管、降脂领域,逐步形成了慢病药物产品群,尤其在降压领域形成全品类降压产品线。年内获批的降糖领域阿卡波糖片、心血管领域替格瑞洛片、降压领域缬沙坦片和硝苯地平控释片等产品,继续丰富慢病业务产品群。对于非集采的慢病产品,公司始终坚持打造具有专业推广能力的慢病处方药营销团队,加大战略性产品的终端下沉和产品力建设,坚持以患者为核心,加强医患教育;对于带量采购的慢病产品,公司优化资源配置积极应对,部署营销模式转型,中选产品产销密切配合保障供应,确保广大患者吃到质优价廉的放心药,未中选产品积极拓展零售等标外市场,同时公司也对慢病业务的产品探索数字化营销,更精准、高效地进行慢病产品的营销推广,确保公司在慢病业务上的竞争优势。截至2022年6月末,慢病业务仍是公司规模最大的业务板块。

国际化优势

公司全资子公司华润赛科是中国医药国际化制剂认证第一批先导型企业,是第一批获得美国和欧盟双认证的药企之一,多次通过欧美GMP检查;控股子公司天东制药是通过欧盟EDQM和美国FDA认证的企业,也是唯一拥有依诺肝素钠原料药欧盟CEP和美国EIR双证书的国际化企业。截至报告期末,公司出口业务以原料药出口为主,共覆盖全球31个国家,出口业务年销售规模超过6亿元。$华润双鹤(sh600062)$

关键词: 临床试验 华润双鹤 下属公司

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