环球热消息：英科新创：财报与官宣存八千万缺口 产品遭第五大境外市场FDA点名

《金证研》南方资本中心 云野/作者 汀鹭 西洲/风控

(资料图)

上世纪八十年代末，彼时刚成立的英科新创（厦门）科技股份有限公司（以下简称“英科新创”），只有二十来人的规模，而后三易厂房。1998年，英科新创在厦门市海沧区购买了近三万平方米土地，此地也是其目前在厦门的厂房。随后的21世纪头十年，英科新创迎来快速增长期，营业额每年以约30%的增长率上升。

而回顾近三年，英科新创的营收增速坐“过山车”，净利润两度负增长后回正的增速不及1%。此外，英科新创或“不差钱”，其募资补血合理性存疑；招股书披露其母公司2019年的负债总额，与官方数据存在逾八千万元的“缺口”，财务数据真实性存疑。值得注意的是，英科新创两款产品因未经菲律宾FDA注册而被限制入境销售，而菲律宾是英科新创2021年的第五大境外市场，令人唏嘘。

一、母公司负债总额与“官宣”存八千万元缺口，财务数据真实性存疑

内部控制特别是财务报告内部控制，是加强财会监督、遏制财务造假、提高上市公司会计信息质量的重要基础。

对比英科新创招股书与其工商年报填报的财务数据，两处的资产总额、负债总额存在数据“打架”现象。

1.1 2021年净利润增速由负转正前，英科新创净利润已“两连降”

据签署日为2022年9月22日的招股书（以下简称“招股书”）及签署日为2022年3月1日的招股书，2018-2021年及2022年1-6月，英科新创的营业收入分别为5.77亿元、5.97亿元、5.32亿元、6.06亿元、3.97亿元。2019-2021年，英科新创营业收入分别同比增长3.6%、-10.88%、13.83%。

2018-2021年及2022年1-6月，英科新创的净利润分别为1.57亿元、1.5亿元、1.18亿元、1.18亿元、1.02亿元。2019-2021年，其净利润分别同比增长-4.82%、-21.49%、0.54%。

此外，报告期内，英科新创扣非后的加权平均净资产收益率逐年下滑。

1.2 2019-2021年，扣非后的加权平均净资产收益率逐年下降

据招股书，2019-2021年及2022年1-6月，英科新创扣非后的加权平均净资产收益率分别为74.63%、36.21%、31.53%、22.1%。

上述问题仅为“冰山一角”。英科新创母公司财务数据现“罗生门”。

1.3 招股书所示母公司负债总额，与“官宣”存逾八千万元的差额

据市场监督管理局数据，2019-2021年年报显示，2019-2021年各期末，英科新创的资产总额分别为57,958.63万元、60,303.55万元、70,467.65万元；负债总额分别为29,462.12万元、20,556.08万元、20,196.63万元。上述数据的填报时间分别为2020年6月4日、2021年6月2日、2022年5月30日。

而据招股书“母公司资产负债表”，2019-2021年各期末，英科新创母公司资产总计分别为56,964.31万元、59,981.89万元、70,467.65万元；负债合计分别为28,888万元、20,556.08万元、20,196.63万元。

经测算，2019-2021年各期末，英科新创工商年报填报的资产总额，比招股书所示母公司资产总额分别多了994.32万元、321.66万元、0元；工商年报填报的负债总额比招股书负债总额分别多了574.12万元、8,906.04万元、0元。

另外，据招股书，报告期内，英科新创会计政策变更未对母公司资产负债表产生影响，主要会计估计亦未发生变更。

在此前提下，招股书所示英科新创2019-2020年各期末的资产、负债总额与“官宣”数据存出入，其中2020年末的负债总额差额高达8,906.04万元，而2021年末，两处披露资产、负债总额又无差异。对此，英科新创信披质量或遭拷问。

二、境外收入占比逐年攀升，两款产品遭第五大境外市场FDA限制入境

众所周知，在一个国家从事加工食品、饮料、药品、化妆品、医疗器械的进出口、贸易、零售等业务，需要获得当地FDA出具的经营许可证和产品注册证书。

放眼英科新创，菲律宾系英科新创2021年第五大境外市场，近三年来合计实现收入超千万元。然而2021年，英科新创两款产品因未经菲律宾FDA注册，被“点名”限制入境销售。

2.1 境外收入占比逐年上升，近三年一期菲律宾市场合计收入1,458.55万元

据招股书，2019-2021年及2022年1-6月，英科新创境外收入分别为8,095.94万元、8,209.93万元、9,753.4万元、6,046.13万元，占主营业务收入的比例分别为13.55%、15.42%、16.09%、15.23%。

可见，2019-2021年，英科新创境外收入占比逐年上升。

据签署日2022年9月22日的《英科新创首次公开发行股票并在创业板上市申请文件的第二轮审核问询函之回复报告》，报告期内，英科新创合计境外销售收入排名前十大的国家/地区分别为南非、墨西哥、也门、阿尔及利亚、印度尼西亚、缅甸、菲律宾、荷兰、俄罗斯和埃及。

其中，2021年，英科新创菲律宾销售收入位列第五。

2019-2021年及2022年1-6月，英科新创菲律宾销售收入分别为634.05万元、102.1万元、541.06万元、181.34万元，占境外销售收入的比例分别为7.83%、1.24%、5.55%、3%。三年一期合计收入金额为1,458.55万元。

令人唏嘘的是，2021年，英科新创两款诊断试剂产品因未经菲律宾FDA注册，被禁止销售。

2.2 两款诊断试剂产品未经菲律宾FDA注册，被“点名”限制入境销售

据菲律宾FDA发布的公告编号为2021-0700号文件，FDA警告所有医疗保健专业人员和公众不要购买和使用未注册的IVD医疗器械产品,包括ABON HBV HEPATITIS B VIRUS COMBO RAPIDTEST、INTEC HIV TEST KIT、INTECABO BLOOD TYPING TEST KIT三款产品。

FDA通过上市后监督核实，上述IVD医疗器械产品未注册，未颁发相应的产品注册证书。根据“2009年食品和药物管理法”，未经适当授权，禁止制造，进口，出口，销售，要约销售，分销，转让，非消费者使用，促销，广告或赞助保健品。

文件指出，由于上述未注册的IVD医疗器械产品尚未经过FDA的评估过程，因此机构无法保证其质量和安全性。菲律宾FDA警告所有有关机构在产品注册证书签发之前，不得分发，宣传或销售上述违规IVD医疗器械产品，否则应严格执行监管行动和制裁。此外，菲律宾FDA要求所有执法机构（LEA）和地方 单位（LGU）确保上述产品不会在市场或管辖区域销售或提供，以及敦促海关限制这些未注册产品的入境。

同时，文件附上了上述未注册产品外包装图片，其中，INTEC HIV TEST KIT产品正面包装印有“人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）”的产品名称，背面包装印有英科新创商品以及公司名称“英科新创（厦门）科技股份有限公司”，产品批号为2020050845，生产日期为2020年5月20日，失效日期为2022年5月20日。

此外，INTECABO BLOOD TYPING TEST KIT产品正面包装印有“ABO血型正定型试剂盒（固相法）”的产品名称、英科新创商品以及公司名称“英科新创（厦门）科技股份有限公司”，背面包装同样印有英科新创商品以及公司名称“英科新创（厦门）科技股份有限公司”，产品批号为2020089029，生产日期为2020年8月6日，失效日期为2022年8月6日。

可见，未经菲律宾FDA注册的人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）、ABO血型正定型试剂盒（固相法）两款产品，均为英科新创旗下产品，菲律宾FDA警告医疗保健专业人员和公众不要购买和使用上述产品，同时这些未注册产品也将会被限制入境。

值得注意的是，上述两款产品先后于2016年、2017年通过国内医疗器械注册。

2.3早在2016-2017年，上述两款产品便先后通过国内医疗器械注册

据国家药品监督局公开信息，产品名为“人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）”的体外诊断试剂通过境内医疗器械注册证的共有6款，其中对应的注册人包括英科新创在内。英科新创关于该产品的注册证编号为国械注准20163402566。

产品名为“ABO血型正定型试剂盒（固相法）”的体外诊断试剂通过境内医疗器械注册证的共有2款，分别来自2家公司，英科新创为其中之一。英科新创关于该产品的注册证编号为国械注准20173400665。

由注册证编号可知，上述两款产品分别于2016年、2017年通过境内注册。

事实上，产品未通过境外认证或注册，或将对英科新创的创新能力造成影响。

2.4 若新产品未通过认证或注册，将影响研发投入的回收和未来效益的实现

据招股书，英科新创表示，新产品研发成功后还需经过产品技术要求制定、注册检验、临床试验、注册审批等阶段，任何一个过程未能获得药监部门的许可，均可能导致研发活动的终止。

如新产品拟在国际市场销售，还需通过CE 认证、FDA 注册或其他国际产品质量体系认证或注册。如果英科新创不能按照研发计划成功开发新产品并通过产品注册，将影响英科新创前期研发投入的回收和未来效益的实现。

在此情形下，英科新创如何保障研发投入的回收以及未来效益的实现？上述两款诊断试剂产品未通过菲律宾FDA注册被限制入境销售，诸如此类的情形是否还会上演？或该打上问号。

问题尚未结束。

三、“手握”超2亿元货币资金，边分红边募资补血合理性存疑

募集资金的使用和监管，是企业治理的重要内容。此番上市，英科新创拟募集1.5亿元用于补充流动资金。然而，《金证研》南方资本中心研究发现，英科新创或“不差钱”，其募资补血合理性存疑。

3.1 此番上市，英科新创拟募资1.5亿元用于补充流动资金

据招股书，英科新创拟募集资金11.11亿元，分别投入“研发中心建设项目”、“体外诊断产品生产基地建设项目”、“区域营销培训及客户体验中心建设项目”、“补充流动资金项目”。

其中，“补充流动资金项目”拟投入募资额为1.5亿元。

3.2 资产负债率逐年下降，截至2022年6月末有息负债仅为728.11万元

据招股书，2019-2021年各期末及2021年6月末，英科新创资产负债率分别为55.6%、39.62%、40.33%、39.23%。

2019-2021年各期末及2021年6月末，英科新创无长期借款；短期借款分别为0元、5,004.44万元、0元、0元；一年内到期的非流动负债分别为0元、0元、804.76万元、728.11万元。

即截至2022年6月末，英科新创的有息负债仅为728.11万元。

3.3 三年累计分红逾八千万元，截至2022年6月末货币资金逾2亿元

据招股书，2019-2021年及2022年1-6月，英科新创经营活动产生的现金流量净额分别为2.27亿元、0.83亿元、1.91亿元、1.37亿元；期末现金及现金等价物余额分别为1.77亿元、1.78亿元、2.15亿元、2.85亿元。

2019-2021年及2022年1-6月各期末，英科新创货币资金分别为1.77亿元、1.78亿元、2.15亿元、2.86亿元。

2019-2021年各期末，英科新创交易性金融资产余额分别为11,737.33万元、3,182.05万元、4,685.71万元、9,028.53万元，主要为英科新创购买的短期银行理财产品。

除此以外，报告期内英科新创还存在分红。

据招股书，2019-2021年及2022年1-6月，英科新创进行现金分红金额分别为0元、3,500万元、4,537万元、0元。

即报告期内，英科新创累计分红金额为8,037万元。

由上述情形可见，2019-2021年，英科新创的资产负债率逐年下滑。且截至2022年6月末，英科新创的有息负债不足八百万元，且账上“趴着”超2亿元货币资金。不仅如此，英科新创近三年累计分红超8千万元。至此，英科新创或并不“差钱”，但其却拟募资1.5亿元“补血”，合理性存疑。

风之积也不厚，则其负大翼也无力。种种问题“加身”，英科新创该如何自处？或交给时间验证。

关键词： 负债总额 报告期内 诊断试剂